FDA потребовало добавить предупреждения ко всем препаратам GLP-1. Пациенты сообщают о случаях тяжёлого поражения почек, вплоть до необходимости гемодиализа.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало от всех производителей препаратов на основе GLP-1 (глюкагоноподобного пептида-1) обновить предупреждающие надписи на упаковках.
Теперь на этикетках будет указано о риске серьёзного повреждения почек, которое может быть связано с обезвоживанием.
Такое решение было принято после того, как некоторые пациенты, принимавшие GLP-1 для лечения диабета или ожирения, столкнулись с почечной недостаточностью, потребовавшей гемодиализа — процедуры очищения крови при отказе почек.
Эти случаи поступили через систему MedWatch — официальный механизм FDA для отслеживания нежелательных побочных эффектов, не выявленных в ходе клинических испытаний.
Свежие комментарии